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審核交流二

4-設計和開發活動的外包

場景

CDH建筑公司為開發商提供工程和建筑服務,但該公司本身不具備內部設計能力,而是將設計工作分包給TPL工程咨詢公司。CDH聘用一名項目經理負責對分包的設計活動進行管理。

CDH按照7.4“采購的要求對TPL所分包的設計工作進行管理。CDH的項目經理對TPL的設計工作進行監督,并參與設計評審、設計驗證和設計確認活動。另外,項目經理負責確保設計活動的實施符合ISO 9001:2008條款7.3的各項要求。但是,CDH以設計活動已被外包為由,在其質量管理體系中刪減了7.3。

問題

CDH能否刪減7.3“設計和開發并聲稱符合ISO 9001:2008?

分析和結論

CDH不能刪減7.3,因為該公司對設計和開發負責。

注:參見ISO/TC176/SC2/N630 R3“外包過程指南”

5-可追溯性

場景

AKP集團公司根據特許為有資格的經銷商制造電機。產品零部件可追溯性不是公司內部和外部的要求,因此在其質量管理體系中刪減了7.5.3標識和可追溯性的要求,并聲稱符合ISO9001:2008。

問題

AKP能否刪減7.5.3標識和可追溯性的要求,并聲稱符合ISO 9001:2008?

分析和結論

AKP可以刪減7.5.3標識和可追溯性的要求。但是,這種刪減是沒有必要的,因為ISO9001:2008質量管理體系認為只有在必要時才對可追溯性進行要求。

6-服務設計

場景

JWB是一家咨詢公司,為按照ISO 9001:2008建立質量管理體系的小企業進行內部審核。JWB根據ISO 19011:2002的指南開發為顧客進行內部審核的方法和工具。JWB為顧客提供量身定做的服務,服務的輸出體現為書面的內審報告和內審獲得的所有支持性數據資料。JWB認為其作為服務提供者,不可能有任何設計和開發活動,因此希望刪減7.3“設計和開發。

問題

JWB能否刪減7.3“設計和開發并聲稱符合ISO 9001:2008?

分析和結論

JWB不能刪減7.3。因為該公司提供的是滿足顧客要求的定制服務,包括開發在執行審核及提供書面報告時所需的技術和工具。


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